Tin tức

Kết quả thử nghiệm giai đoạn 1 thuận lợi cho thuốc chữa vẩy nến mới

Một kết quả của một thử nghiệm giai đoạn 1 của một loại thuốc chữa vẩy nến mới được công bố trên tạp chí Journal of Allergy and Immunology Clinical Immunology , một loại kháng thể đơn dòng thực nghiệm hoạt động nhanh có vẻ an toàn và hiệu quả .

BI 655066 (Boehringer) được dung nạp tốt và kết hợp với cải thiện lâm sàng nhanh chóng trong thử nghiệm giai đoạn 1 nhóm dùng liều đơn, mù đôi, tăng liều, đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, bao gồm 39 bệnh nhân có mức độ nhẹ cân- bệnh vẩy nến nặng .

Trong số những bệnh nhân này, 18 người được tiêm tĩnh mạch đơn liều BI 655066, trong khi 13 người nhận được thuốc thử nghiệm dưới da; tám bệnh nhân dùng giả dược. Liều tiêm tĩnh mạch dao động từ 0,01 mg / kg đến 5 mg / kg và liều dưới da là 0,25 hoặc 1 mg / kg.

Bất kể liều tiêm theo đường tĩnh mạch hay dưới da, các nhà nghiên cứu báo cáo rằng 31 bệnh nhân nhận được BI 655066 đã cải thiện lâm sàng bắt đầu từ tuần 2 và duy trì đến tuần 66 tuần. Bệnh nhân nhóm giả dược không có cải thiện lâm sàng, theo kết quả nghiên cứu.

“BI 655.066 xử lý dẫn đến giảm biểu hiện của gen da lesional gắn liền với IL-23 / IL-17 trình truyền tín hiệu và bình thường hóa tổn thương vảy nến biểu hiện gen để một hồ sơ tiếp cận của da nonlesional,” các tác giả nghiên cứu viết.

Tỉ lệ các tác dụng phụ được báo cáo làso sánh trong cả hai nhóm điều trị và giả dược. Bốn tác dụng phụ nghiêm trọng đã được báo cáo trong các bệnh nhân điều trị BI 655066 nhưng không được coi là có liên quan đến điều trị.

Các tác giả kết luận: “BI 655066 được dung nạp tốt và liên quan đến việc cải thiện nhanh chóng, đáng kể và bền vững lâm sàng ở bệnh nhân vẩy nến từ vừa đến nặng, hỗ trợ vai trò trung tâm của IL-23 trong bệnh vẩy nến.

Tài liệu tham khảo

  1. Krueger JG. J Allergy Clin Immunol. 2015 Mar 11; doi: 10.1016/j.jaci.2015.01.018.

Tiết lộ

Krueger đã nhận được các khoản phí cá nhân và tiền của tổ chức của mình từ Pfizer, Janssen, Lilly, Merck, Novartis, Kadmon, Dermira, Boehringer-Ingelheim và BMS; đã nhận các khoản phí cá nhân từ Serono, Biogen Idec, Delenex, AbbVie, Sanofi, Baxter, Xenoport và Kineta; và đã nhận được tiền cho tổ chức của mình chỉ từ Amgen, Innovaderm, Kyowa, và Parexel.

Advertisements

Leave a Reply

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out /  Change )

Google+ photo

You are commenting using your Google+ account. Log Out /  Change )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out /  Change )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out /  Change )

Connecting to %s